Český lékopis

Český lékopis (zkr. ČL, lat. Pharmacopoea Bohemica) je základní farmaceutické dílo normativního charakteru závazné na území České republiky. Přispívá k zajištění bezpečnosti, účinnosti a kvality léčiv. Je připravován Lékopisnou komisí a vydáván Ministerstvem zdravotnictví. Současný Český lékopis obsahuje především články převzaté z Evropského lékopisu, dále pak tzv. národní články, týkající se specifických českých záležitostí.

Český lékopis stanovuje postupy pro výrobu léčivých a pomocných látek, pro výrobu a přípravu léčivých přípravků a pro jejich zkoušení a skladování.

Historie lékopisů v Česku

Lékopisy mají v Česku tradici z dob habsburské monarchie a Rakouska-Uherska. První lékopis s názvem Pharmacopoea Austriacoprovincialis byl vydán v roce 1774. První vydání Rakouského lékopisu vyšlo v roce 1812, 8. vydání z roku 1906 platilo i na území samostatného Československa s přestávkou let 1941–1945 až do konce roku 1947. Lékopisná komise pro přípravu Československého lékopisu byla ustavena již 4. ledna 1919, nicméně těsně před jeho dokončením byly práce přerušeny německou okupací v roce 1939. Od roku 1941 pak na území Protektorátu Čechy a Morava platil Německý lékopis (6. vydání). Stejně platil Homöopathisches ArzneiBuch (HAB 1934). Po 2. světové válce byla opět ustanovena Lékopisná komise a první vydání Československého lékopisu vyšlo roku 1947. Jelikož se jednalo o rukopis z roku 1937, bylo toto vydání v mnoha ohledech již zastaralé. V roce 1952 byl k němu vydán Doplněk. Další 3 vydání Československého lékopisu následovala v letech 1954 (Dopl. 1959), 1970 (Dopl. 1976) a 1987 (Dopl. 1991).

Latinský název prvních tří vydání Československého lékopisu byl Pharmacopoea Bohemoslovenica, u 4. vydání byl kvůli nebezpečí záměny Slovenska (Slovakia) se Slovinskem (Slovenia) změněn na Pharmacopoea Bohemoslovaca.

Po vzniku samostatné České republiky byl roku 1997 vydán Český lékopis 1997, který vychází z Evropského lékopisu a byl k němu každý následující rok vydán nový Doplněk. V roce 2002 vyšel Český lékopis 2002 a v roce 2005 Český lékopis 2005. Oba rovněž vycházejí z Evropského lékopisu a jsou každoročně doplňovány.

Až do roku 2002 byla závaznost lékopisů dána vyhláškami Ministerstva zdravotnictví. Lékopis vycházel jednak v knižní podobě (využívané v běžné praxi) a zároveň jako příloha příslušné vyhlášky – zejména pro právní účely. Pokud je odkazováno na příslušná ustanovení těchto lékopisů, je třeba citovat dle vyhlášky, zejména pokud jde o čísla stran, nikoliv dle neoficiálního knižního vydání. Po roce 2002 je lékopis vydáván již jen formou knižního vydání a v elektronické podobě. Tento stav změnila novela Zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů. Od roku 2008 je Český lékopis vydáván a je závazný pro osoby zacházející s léčivy podle nového Zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

Přehled platných Československých a Českých lékopisů

Název	Zkratka	Rok vydání
Československý lékopis, vydání první Doplněk první	ČsL 1 ČsL 1 – Dopl. 1	1947 1952
Československý lékopis, vydání druhé Změny a doplňky I Změny a doplňky II Doplněk první	ČsL 2 ČsL 2 – Dopl. 1	1954 1956 1958 1959
Československý lékopis, vydání třetí Doplněk první	ČsL 3 ČsL 3 – Dopl. 1	1970 1976
Československý lékopis, vydání čtvrté Opravy a změny Doplněk 1991	ČsL 4 ČsL 4 – Dopl. 1991	1987 1989 1991
Český lékopis 1997 Doplněk 1999 Doplněk 2000 Doplněk 2001	ČL 97 ČL 97 – Dopl. 99 ČL 97 – Dopl. 2000 ČL 97 – Dopl. 2001	1997 1999 2000 2001
Český lékopis 2002 Doplněk 2003 Doplněk 2004 Doplněk 2005	ČL 2002 ČL 2002 – Dopl. 2003 ČL 2002 – Dopl. 2004 ČL 2002 – Dopl. 2005	2002 2003 2004 2005
Český lékopis 2005 Doplněk 2006 Doplněk 2007	ČL 2005 ČL 2005 – Dopl. 2006 ČL 2005 – Dopl. 2007	2005 2006 2007
Český lékopis 2009 Doplněk 2010 Doplněk 2011 Doplněk 2012 Doplněk 2013 Doplněk 2014 Doplněk 2015 Doplněk 2016	ČL 2009 ČL 2009 – Dopl. 2010 ČL 2009 – Dopl. 2011 ČL 2009 – Dopl. 2012 ČL 2009 – Dopl. 2013 ČL 2009 – Dopl. 2014 ČL 2009 – Dopl. 2015 ČL 2009 – Dopl. 2016	2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Český lékopis 2017	ČL 2017	2017

Obsah lékopisu

Lékopis je rozdělen do 3 částí:

obecná část – analytické a kontrolní metody;
tabulky – určené zejména pro lékárenskou praxi;
speciální část – články k jednotlivým léčivým a pomocným látkám, lékovým formám a léčivým přípravkům.

Články ve speciální části mají latinské názvy, které jsou u léčivých látek mezinárodními nechráněnými názvy. V článcích jsou dále uvedeny názvy v češtině a angličtině, dále pak (u chemických látek) chemické vzorce, systematické názvy, fyzikálně-chemické vlastnosti (např. vzhled, skupenství, teplota tání apod.). Následují zkoušky totožnosti, čistoty a metody stanovení obsahu.

Literatura

Informace o historii a současnosti Českého lékopisu [online]. Praha: Státní ústav pro kontrolu léčiv, 2007 [cit. 2008-01-16]. Dostupné online.
Přehled lékopisných publikací [online]. Praha: Státní ústav pro kontrolu léčiv, 2007 [cit. 2008-01-16]. Dostupné online.
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), § 11, písm. d), § 13, odst. 2, písm. d), § 16, odst. 3, písm. d). [s.l.]: [s.n.] Dostupné v archivu pořízeném dne 2011-09-19.
PORTYCH, Jiří. Český lékopis 2002 a další vývoj ČL [online]. Praha: Solutio, 2005 [cit. 2008-01-17]. Dostupné online.
PORTYCH, Jiří. Český lékopis 2005 [online]. Praha: Solutio, 2006 [cit. 2008-01-17]. Dostupné online.
PORTYCH, Jiří. 55 let československého lékopisu [online]. Praha: Solutio, 2003 [cit. 2008-01-17]. Dostupné online.
RUSEK, Václav. Lékopisná literatura 20. století [online]. [Plzeň?]: Apatykář, 2002-09-22 [cit. 2008-01-18]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2007-10-12.
http://www.sukl.cz/farmaceuticky-prumysl/lekopis