Abdala

Abdala, technický název CIGB-66, je vakcína proti nemoci covid-19 vyvinutá Centrem pro genetické inženýrství a biotechnologie na Kubě.^[1] Tato kandidátní vakcína, pojmenovaná po vlasteneckém dramatu kubánského hrdiny nezávislosti José Martího, je proteinová podjednotková vakcína obsahující proteiny odvozené od COVIDu, které spouštějí imunitní odpověď.^[2] Úplné výsledky klinické studie dosud nebyly zveřejněny. Tato kandidátní vakcína je následovníkem předchozí kandidátní vakcíny pojmenované CIGB-669 (MAMBISA).^[3]

Vakcína je jednou ze dvou vakcín proti covidu-19 vyvinutých na Kubě, která prošla fázemi III klinických testů a získala povolení k nouzovému použití.^[4][5][6]

Lékařské použití

Vakcína je podávána ve 3 dávkách s odstupem 2 týdnů.^[7]

Účinnost

Dne 22. června 2021 oficiální zdroje kubánské vlády oznámily, že výsledky počáteční studie Kubánského centra pro genetické inženýrství a biotechnologie zahrnující 48 290 účastníků vykazují 92,28% míru účinnosti^{[8][9][10][11]} při prevenci symptomatického průběhu nemoci COVID-19.^[12][13] Zpráva uvádí interval spolehlivosti 85,74–95,817% bez specifikované úrovně spolehlivosti. Analýza byla založena na 153 případech symptomatického COVIDU, z nichž 142 bylo ve skupině s placebem a 11 z nich bylo v přibližně stejně očkované skupině.^[13]

Míra účinnosti zahrnuje počáteční kmen SARS-COV-2 a také varianty, které byly přítomny na Kubě během studie, včetně kmenů Alpha, Beta a Gamma.^[12][14] Beta varianta vstoupila na Kubu v lednu 2021 a stala se na Kubě převládajícím kmenem^[15][16][17] což podnítilo nárůst případů onemocnění COVID-19.^[18]

Ke dni 28. června 2021 Kuba dosud nezveřejnila podrobné informace o vakcíně WHO ani široké veřejnosti prostřednictvím předtisku nebo vědeckého článku.^[19] Plánuje se tak učinit poté, co Kubánská zdravotní agentura (CECMED) povolí vakcínu pro nouzové použití.^[13][20]

Výroba

Venezuela tvrdila, že vakcínu vyrobí,^[21] ale k 2. květnu 2021 se toto tvrzení ještě nenaplnilo.^[22] Státní EspromedBIO vakcínu vyrobí, ale k zahájení výroby jsou potřeba určitá opatření.^[23] V dubnu Nicolás Maduro řekl, že kapacita 2 milionů dávek měsíčně by měla být dosažena do srpna nebo září 2021.^[24] V červnu 2021 vietnamské ministerstvo zdravotnictví oznámilo, že probíhají jednání mezi Kubou a Vietnamem o výrobě vakcíny Abdala. Ústav vakcín a lékařské biologie (IVAC) byl jmenován ústředním bodem pro zavádění technologií k výrobě.^[25]

Historie

Klinické testy

V červenci 2020 Abdala zahájila fázi I/II klinických testů.^[26]

Klinická studie fáze III srovnává 3 dávky vakcíny podané ve dnech 0, 14 a 28 s placebem, přičemž primární výsledek měří podíl případů hlášených pro každou skupinu 14 dní po třetí dávce. Klinické testy byly zaregistrovány dne 18. března 2021. První dávka byla podána 22. března a 48 000 účastníků dostalo svou první dávku do 4. dubna.^[27][28] Druhé dávky se začaly podávat 5. dubna.^[29][30] Třetí dávky pak 19. dubna.^[31][32][33] A k 1. květnu obdrželo třetí dávku přes 97% účastníků.^[34]

V červenci 2021 Abdala zahájila fázi klinického testování I/II pro děti a dospívající ve věku 3–18 let.^[35]

Experimentální studie

124 000 lidí ve věku 19 až 80 let dostalo 3 dávky vakcíny v rámci intervenční studie, přičemž primární výsledek měří podíl případů a úmrtí u očkovaných ve srovnání s neočkovanou populací. ^[36]

V květnu 2021 měla začít širší intervenční studie s 1,7 miliony obyvatel Havany vakcín Abdala aSoberana 2.^[37]

Povolení

Dne 9. července 2021 byla vakcína Abdala schválena k nouzovému použití na Kubě.^[38][39]

Dne 18. září 2021 bylo Abdala schváleno povolení k nouzovému použití ve Vietnamu.^[40]

Ekonomika

Dne 24. června 2021 viceprezidentka Venezuely Delcy Rodríguezová oznámila, že Venezuela podepsala smlouvu na 12 milionů dávek vakcíny a že tyto dávky mají dorazit v „nadcházejících měsících“.^[41] První zásilka Abdala dorazila do Venezuely den po tomto oznámení.^[42]

Dne 20. září 2021 vydala vietnamská vláda usnesení o nákupu 10 milionů dávek vakcíny Abdala.^[43]

Odkazy

Reference

V tomto článku byl použit překlad textu z článku Abdala (vaccine) na anglické Wikipedii.