COVAX-19

COVAX-19 (známá také jako SpikoGen) je rekombinantní vakcína proti covidu-19 na bázi bílkovin (proteinů) vyvinutá biotechnologickou společností Vaxine z jižní Austrálie. Je ve fázi klinického testování ve spolupráci s íránskou společností CinnaGen.[1][2][3]

Lékařské použití

Vyžaduje dvě dávky podané intramuskulární injekcí s odstupem 21 dnů.[2]

Farmakologie

COVAX-19 je rekombinantní proteinová podjednotka.[4]

Historie

Vaxine začal pracovat na vakcíně proti covidu-19 v lednu 2020. Po vývoji řady různých typů vakcín se společnost rozhodla zaměřit na vakcínu na bázi rekombinantních proteinů. Fáze 1 lidské studie začala v červnu 2020. Fáze 1 zahrnovala 40 účastníků, z nichž 30 dostalo vakcínu. Zbývajících deset účastníků dostalo solné placebo.[5]

Fáze 2 a 3 klinických studií COVAX-19 probíhají v Íránu na základě dohody o spolupráci.[6] Fáze 2 klinických studií začala v květnu 2021 a fáze 3 byla zahájena v srpnu 2021. Ve fázi 2 bylo 400 íránským dobrovolníkům aplikováno buď placebo, nebo první dávka vakcíny. Pokud budou studie úspěšné, bude vakcína vyráběna pod názvem COVAX-19 v Austrálii a SpikoGen produkována společností Cinnagen v Íránu.[5][7]

Oprávnění

6. října 2021 Írán schválil vakcínu pro nouzové použití.[8]

Reference

V tomto článku byl použit překlad textu z článku COVAX-19 na anglické Wikipedii.

  1. ↑ "Spikogen", A Joint Venture Between Vaxine And Cinnagen [online]. Vaxine [cit. 2021-11-11]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2021-07-11. (anglicky) 
  2. ↑ a b A phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days) [online]. 2. srpen 2021 [cit. 2021-08-03]. Dostupné online. IRCT20150303021315N24. (anglicky) 
  3. ↑ Griffin P. What is COVAX-19? Australia's most advanced COVID vaccine candidate [online]. 23. červen 2021 [cit. 2021-08-05]. Dostupné online. (anglicky) 
  4. ↑ Klinická studie NCT04453852: Monovalent Recombinant COVID19 Vaccine (COVAX19) [online]. ClinicalTrials.gov. Dostupné online. (anglicky)
  5. ↑ a b GRIFFIN, Paul. What is COVAX-19, the most advanced of Australia's remaining local COVID vaccine candidates?. The Conversation [online]. [cit. 2021-11-15]. Dostupné online. (anglicky) 
  6. ↑ Archivovaná kopie. vaxine.net [online]. [cit. 2021-11-11]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2021-07-11. 
  7. ↑ CinnaGen Initiates a Phase 3 Clinical Trial of Vaxine’s COVID-19 Vaccine Technology – Vaxine [online]. [cit. 2021-11-15]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2021-11-15. (anglicky) 
  8. ↑ Iran issues emergency permit for new local Covid-19 vaccine. en.mehrnews.com. Mehr News Agency, 6. říjen 2021. Dostupné online [cit. 11 October 2021]. (anglicky)