Systém eRecept
Systém eRecept byl v České republice vytvořen k předepisování léků elektronickou formou (ePreskripce) už od roku 2011 a od ledna 2018 je tento způsob povinný. Centrální úložiště elektronických receptů (CÚER), jako součást Systému eRecept, je úložiště lékařských předpisů (receptů) vystavených v elektronické podobě.
Legislativa
Systém eRecept byl zřízen jako organizační součást Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle zákona 378/2007 Sb. o léčivech.[1] Je zřízen jako neveřejný informační systém veřejné správy dle zákona č. 365/2000 Sb. o informačních systémech veřejné správy.[2] Centrální úložiště bylo zařazeno mezi kritické informační systémy dle zákona č. 181/2014 Sb. o kybernetické bezpečnosti.[3]
Související právní předpisy:[4]
- Vyhláška 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků,
- Vyhláška 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi,
- Vyhláška 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
- Vyhláška 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
Vydání a dostupnost eReceptu
Žádost o elektronický recept se vytváří prostřednictvím webové nebo mobilní aplikace nebo prostřednictvím informačního systému předepisujícího lékaře, který je vyvinut dle technické specifikace.[5] Vytvoření elektronického receptu probíhá tak, že lékař za pomoci klientského certifikátu vydaného poskytovateli zdravotnických služeb sestaví TLS spojení s CÚER a odešle do něj uživatelské jméno a heslo lékaře a digitálně podepsanou žádost o vytvoření eReceptu ve formátu XML. Žádost obsahuje identifikační údaje pacienta nutné ke ztotožnění pacienta v centrálních registrech, dále obsahuje zdravotní pojišťovnu a číslo pojistky u ZP (pokud je lék hrazen z veřejného zdravotního pojištění). V neposlední řadě žádost obsahuje požadované léky a další náležitosti. Z centrálního úložiště e-receptů obdrží lékař identifikační kód, který musí bezplatně předat pacientovi. Dvanáctimístný unikátní řetězec (posloupnost znaků), zvaný identifikátor eReceptu, může být zobrazen nejen alfanumericky, ale i čárovým nebo QR kódem.[6]
Pacientovi může lékař eRecept poslat poštou, emailem, SMS zprávou, ale také předat ve vytištěné formě (vytištěná průvodka elektronického receptu). Vystavení lékařského předpisu v původní listinné podobě je přípustné jen ve vyjmenovaných případech a lékař je musí zdůvodnit.[7] Lékárník opíše nebo načte kód získaný od pacienta, a přes centrální úložiště e-receptů získá informace o požadovaném léku. Ten také pacientovi vydá a pošle zprávu úložišti, že lék byl vydán. Přes registr může lékárník zjistit, zda pacient už nepřekročil omezené množství vydaného léku nebo jiné podmínky výdeje, a lék nevydat.[8][9] Pokud pacient nezná svůj identifikátor eReceptu, lékárník může z centrálního úložiště receptů získat seznam všech identifikátorů nevydaných eReceptů pacienta na základě čísla občanského průkazu nebo čísla pasu.[10] ERecepty vytváří a eviduje centrální úložiště, které provozuje Státní ústav pro kontrolu léčiv. Centrální úložiště umožňuje lékařům poznat, zda si pacient lék vyzvedl nebo zda došlo v lékárně k záměně léku. eRecept na běžné léky má platnost čtrnáct dní. Výjimku tvoří antibiotika a chemoterapeutika, na jejich vyzvednutí má pacient pouze pět dní. Platnost začíná běžet dnem vystavení eReceptu, počítají se i víkendy a svátky. Opakovací eRecept platí půl roku, může platit až rok. Recept vystavený pohotovostní službou platí nejdéle 1 den následující po jeho vystavení.[6] Informace o výdejích se mají v systému uchovávat nejméně po dobu pěti let.
Pacient má do systému přístup přes webovou, případně ještě mobilní aplikaci.[11] V pacientské webové aplikaci dochází k elektronické identifikaci pacientů v souladu s § 2 zákona č. 250/2017 Sb. Zákona o elektronické identifikaci prostřednictvím Národní identitní autority, která by pak měla být využívána i v dalších systémech eGovernmentu.[12] K propagaci eReceptu zřídil SÚKL stránky elektronické preskripce.
Léky je možno vyzvednout i v některých lékárnách v zahraničí:[13]
Pohled lékaře
Povinná elektronická preskripce se od 1. 1. 2018 týká všech předepisujících lékařů, včetně nepracujících důchodců, lékařek na mateřské/rodičovské dovolené apod. Tito lékaři mohou využívat pro vystavování eReceptů bezplatnou webovou nebo mobilní aplikaci, kterou je možné využít na kterémkoli PC, notebooku, tabletu či smartphonu.[14]
K vydávání eReceptů a přístupu do CÚER potřebuje lékař
- Kvalifikovaný certifikát pro podepisování dokumentů,
- Osobní přístupové údaje do Centrálního úložiště a
- Přístup zdravotnického zařízení do CÚ.[15]
Dojde-li např. k prokazatelnému výpadku elektrické energie či internetu, bude možné vystavit recept pacientovi i v papírové podobě. Výdej jako takový zaznamená do Centrálního úložiště lékárník.[16]
Pohled zdravotní pojišťovny
Pro zdravotní pojišťovny nezveřejnil server Epreskripce.cz žádné specifické informace (květen 2018).[17]
Historie
- Leden 2009
- Zahájen provoz úložiště. Na vybudování systému se podílely tři soukromé firmy - Netprosys, Telefónica O2 a Aquasoft. Firma IZIP, a. s. byla z výběrového řízení vyloučena.
- Prosinec 2009
- V průběhu roku 2009 žádný lékař neaktivoval připojení k centrálnímu úložišti, vystavování elektronických receptů nebylo vůbec realizováno. Na základě individuálního rozhodnutí Ústavu však do centrálního úložiště začala být ukládána osobní data o pacientech opisovaná z listinných receptů, a dále data o pacientech, kterým byly prodány léčivé přípravky s omezením. Ukládání osobních dat pacientů nemělo oporu v zákoně. SÚKLu byla následně uložena pokuta ve výši 2,3 mil. Kč.[18]
- Leden 2013
- Senát odmítl zavedení povinných elektronických receptů.[19]
- Únor 2014
- Ministr zdravotnictví, údajně kvůli podivnému tendru na eRecept, odvolal ředitele SÚKL a jeho tři náměstky.[20]
- Listopad 2015
- Dvoudenní výpadek Centrálního úložiště a Registru pro léčivé přípravky s omezením (RLPO) v důsledku ukončení technické podpory ze strany fy TRONEVIA a. s. Vláda ČR schválila tzv. jednací řízení bez uveřejnění, firma však s finančním návrhem SÚKL nesouhlasila. Předběžným opatřením bylo v prosinci lékovému ústavu nařízeno zdržet se užití aplikace eRecept atd.[21][22]
- Únor 2016
- Státní ústav pro kontrolu léčiv smí opět používat e-aplikace vyvinuté firmou Tronevia, s výjimkou eReceptu. Ústav uspěl s odvoláním proti předběžnému opatření.
- Březen 2016
- Byl spuštěn náhradní systém elektronické preskripce pro elektronické recepty (Aquasoft).[23]
- Září 2017
- Zahájení provozu nového řešení Centrálního úložiště elektronických receptů včetně migrace dat z RLPO a ePreskripce.cz.[24]
- Leden 2018
- Lékařské předpisy jsou povinně předepisovány elektronicky, do systému jsou již zapojeni lékaři, lékárny i zdravotnická zařízení. Pokud dojde k výpadku elektrické energie či internetu, je možné vystavit recept pacientovi v papírové podobě. Od roku 2019 pak za vystavování papírových receptů namísto elektronických hrozí sankce.[25]
- Prosinec 2019
- Začátek účinnosti rozsáhlé novely, která přináší hlavně lékový záznam pacienta. Dnem 1.12.2019 bylo zahájeno půlroční období, kdy veřejnost může vyslovit nesouhlas se službou lékový záznam pacienta. Pacienti mohou vyslovit nesouhlas v pacientské aplikaci, podáním prostřednictvím datové schránky nebo zasláním úředně ověřeného dopisu.[26] Ústavu zdravotnických informací a statistiky ČR je zpřístupněna anonymizovaná databáze údajů vedených v systému eRecept. Díky § 112a[27] je Vládě svěřena pravomoc vyloučit ze systému eRecept příslušníky zpravodajských služeb, Policie, Celní správy, atd...
- Leden 2020
- Přidána povinnost lékárníkům digitalizovat papírové recepty. Dne 15. ledna 2020 byl lékárníky zaznamenán masivní celorepublikový výpadek systému eRecept.[28] Zavedena povinnost, že na eReceptu může být pouze jeden recept.
- Duben 2020
- Od 1.4.2020 je možné na Kontaktním místě veřejné správy žádat ověřený výstup ze systému eRecept obsahující údaje vztahující se k pacientovi.
- Červen 2020
- Zahájena dostupnost lékového záznamu pacienta pro lékaře a farmaceuty. Přidána možnost vydání ereceptu na základě čísla občanského průkazu nebo čísla pasu. Opětovné povolení více položek na eReceptu.
- Červenec 2020
- Od 1.7.2020 je lékař povinen poskytovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv v anonymizované podobě informace o výsledcích léčby pacientů pomocí přípravky s obsahem konopí. Elektronicky tuto agendu je možné provádět od 15.12.2020.
- Listopad 2020
- Počet vystavených eReceptů překročil hranici 200 milionů.[29]
- Duben 2021
- Podpora evropského formátu pro přeshraniční výměnu elektronických zdravotních záznamů (doporučení EK 2019/243).[25]
- Květen 2021
- Od 26. května 2021 zákon dovoluje uživatelům (lékařům, farmaceutům a dalším) přistupovat do systému eRecept prostřednictvím národního bodu pro identifikaci a autentizaci. Dále zákon zřizuje centrální úložiště elektronických poukazů. Prostřednictvím tohoto úložiště mohou předepisující předepsat zdravotnický prostředek. Pokud prodejce přijímá elektronického poukazy, pak na základě elektronického poukazu prodejce vydá předepsaný zdravotnický prostředek.[30][31]
Kritika
Senát se vyslovil proti variantě opt-out přístupu u lékového záznamu pro lékárníky a farmaceuty.[32]. Stalo se tak na návrh Jitky Seitlové a Václava Hampla. Dále v rozpravě senátorka naznačila nesoulad s ochranou osobních údajů a možným ohrožením nezávislosti soudců a zákonodárců. [33]
Zabezpečení systému eRecept nesplňuje požadavky definované Zákonem o kybernetické bezpečnosti. [34][35]
Úřad pro ochranu osobních údajů ve výroční zprávě za rok 2020 konstatoval, že v případě zpracování osobních údajů a osobních údajů vypovídajících o zdravotním stavu pacientů v CÚeR prostřednictvím IS eRecept jsou porušovány povinnosti dle obecného nařízení, protože i s přihlédnutím ke stavu techniky, nákladům na provedení, povaze, rozsahu, kontextu a účelům zpracování k různě pravděpodobným a různě závažným rizikům pro práva a svobody fyzických osob docházelo k narušení jejich bezpečnosti.[36]
Reference
- ↑ § 81 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech - znění od 01.01.2020
- ↑ INFO@AION.CZ, AION CS-. 378/2007 Sb. Zákon o léčivech. Zákony pro lidi [online]. [cit. 2021-01-23]. Dostupné online.
- ↑ https://www.epreskripce.cz/aktuality/statni-ustav-pro-kontrolu-leciv-prosel-cvicenim-kyberneticke-bezpecnosti
- ↑ https://www.epreskripce.cz/legislativa
- ↑ Technická dokumentace | Elektronické preskripce. www.epreskripce.cz [online]. [cit. 2021-01-25]. Dostupné online.
- ↑ a b Platnost eReceptu je stejná jako u papírového receptu
- ↑ Vyhláška č. 415/2017 Sb., § 11-13
- ↑ Webová a mobilní aplikace pro práci s CÚeR - LÉKAŘ. www.epreskripce.cz [online]. [cit. 2018-05-08]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2019-01-21.
- ↑ Novinky.cz:Elektronický recept Archivováno 13. 7. 2018 na Wayback Machine.
- ↑ Od 1. 6. 2020 je možné vydat LP na doklad pacienta
- ↑ Webová a mobilní aplikace pro práci s CÚeR - PACIENT
- ↑ PETERKA, Jiří. Národní identitní autorita: jak se už dnes dostat ke svým eReceptům?. Lupa.cz [online]. 2018-04-11 [cit. 2018-06-29]. Dostupné online.
- ↑ Aktivní zahraniční lékárny
- ↑ Vystavování eReceptů lékaři v penzi...
- ↑ epreskripce.cz: Jak začít používat eRecept
- ↑ Jaký je postup při .. výpadku systémů
- ↑ https://www.epreskripce.cz/zdravotni-pojistovna/zakladni-informace
- ↑ ÚOOÚ: Centrální úložiště elektronických receptů Archivováno 9. 5. 2018 na Wayback Machine., Vytvořeno 13.12.2013
- ↑ Archivovaná kopie. www.ezdrav.cz [online]. [cit. 2018-05-08]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2018-05-09.
- ↑ Němeček chce zrušit povinný e-recept. Byl to tunel, říká
- ↑ http://lekarenstvi.apatykar.info/lekarenstvi-u-nas/clanek-3359/
- ↑ http://lekarenstvi.apatykar.info/lekarenstvi-u-nas/clanek-3405/
- ↑ Elektronické recepty má zprovoznit Aquasoft. www.tribune.cz [online]. [cit. 2018-05-08]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2020-07-25.
- ↑ Harmonogram přechodu na nové řešení CÚER. www.epreskripce.cz [online]. [cit. 2018-05-08]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2018-05-09.
- ↑ a b Ernst & Young, s.r.o., Zpráva o vyhodnocení průběžného naplňování cílů NSeZ
- ↑ Vyjádření souhlasu / nesouhlasu s nahlížením zdravotnických pracovníků do lékového záznamu pacienta | Elektronické preskripce. epreskripce.cz [online]. [cit. 2021-01-23]. Dostupné online.
- ↑ 378/2007 Sb. Zákon o léčivech. Zákony pro lidi [online]. [cit. 2021-01-23]. Dostupné online.
- ↑ Dočasný výpadek systému eRecept | Česká lékárnická komora. www.lekarnici.cz [online]. [cit. 2021-01-23]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2021-01-25.
- ↑ Počet vystavených eReceptů překročil hranici 200 milionů | Elektronické preskripce. epreskripce.cz [online]. [cit. 2021-01-23]. Dostupné online.
- ↑ Sněmovní tisk 696. www.psp.cz [online]. [cit. 2021-02-09]. Dostupné online.
- ↑ Covid přiměl lékaře elektronizovat poukazy na zdravotnické prostředky na vlastní pěst, zakotvit ePoukaz má nyní pozměňovací návrh. Zdravotnický deník. 2020-11-23. Dostupné online [cit. 2021-02-10].
- ↑ REPUBLIKY, Kancelář Senátu Parlamentu České. Senát Parlamentu České republiky. senat.cz [online]. 2012-01-01 [cit. 2021-01-23]. Dostupné online.
- ↑ REPUBLIKY, Kancelář Senátu Parlamentu České. Senát Parlamentu České republiky. senat.cz [online]. 2012-01-01 [cit. 2021-01-23]. Dostupné online.
- ↑ MEDICAL TRIBUNE CZ > Lékový záznam a jeho rizika očima programátora. www.tribune.cz [online]. [cit. 2021-01-23]. Dostupné online.
- ↑ Odpovědi podle zákona č. 106/1999 Sb.. www.nukib.cz [online]. Národní úřad pro kybernetickou a informační bezpečnost, 2021-01-29. Dostupné online.
- ↑ Výroční zpráva Úřadu za rok 2020. Výroční zpráva [online]. Úřad pro ochranu osobních údajů, 2020-03-31. Dostupné online.[nedostupný zdroj]
Externí odkazy
- Státní ústav pro kontrolu léčiv: epreskripce.cz
Média použitá na této stránce
Při zobrazení tohoto souboru lze snadno přidat orámování