Vakcína Moderna proti covidu-19

vakcína Moderna proti covidu-19
Schéma chemické struktury
Název (INN)elasomeran (angličtina)
Farmakologie
Cesty podánínitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Vakcína Moderna proti covidu-19 (INN: elasomeran,[1] obchodní jméno Spikevax[2][3] (kódové jméno mRNA-1273) je vakcína proti covidu-19 vyvinutá společností Moderna za spolupráce s americkými státními organizacemi NIAID a BARDA. Jde o RNA vakcínu, podobnou jako je vakcína Pfizer–BioNTech a s podobnou, mírně lepší účinností.[4]

Dne 6. ledna 2021 Evropská léková agentura doporučila udělit podmínečnou registraci této vakcíně u osob starších 18 let[5] a Evropská komise ten samý den podmínečnou registraci udělila.[6] Předtím byla v prosinci 2020 schválena pro použití ve Spojených státech amerických a Kanadě a začátkem ledna 2021 v Izraeli.

Fungování

Vakcína se podává ve dvou dávkách, obvykle do svalu v horní části paže, a to s časovým odstupem minimálně 28 dní.[7] Podle klinické studie byly nežádoucí účinky vakcíny mírné nebo středně závažné a odezněly do několika dní po očkování; k nim patřily bolest a zduření v místě injekce, únava, zimnice, horečka, otok nebo citlivost lymfatických uzlin v podpaží, bolesti hlavy, svalů a kloubů, nevolnost a zvracení, ty se vyskytly často (více než u 1 osoby z 10 očkovaných). O něco méně často (méně než u 1 osoby z 10) se vyskytovala vyrážka, zarudnutí či kopřivka v místě injekce. Ještě vzácnějšími nežádoucími účinky (projevujícími se u méně než u 1 osoby ze 100) bylo svědění v místě injekce.[8]

Výrobu biologicky účinné látky zajišťuje švýcarská společnost Lonza Group ve Švýcarsku a Spojených státech amerických, kompletaci pak španělská společnost Rovi Pharma Industrial Services.[8] Vakcína musí být uchovávána a přepravována v chladu v teplotě mezi -25 a -15 °C.[8] Podle informací nakrátko zveřejněných belgickou političkou Evou de Bleeker (a poté smazaných) má Evropská unie jednu dávku vakcíny nakupovat za 18 amerických dolarů.[9]

Účinnost

Účinnost vakcíny byla prokázána v rámci klinických studií, do kterých bylo zařazeno asi 30 tisíc osob. Polovina z nich dostala vakcínu a polovina injekci bez léčivé látky.[7] Ve studii byla prokázána účinnost 93,6 % pro symptomatické případy po 14 dnech od podání druhé dávky.[8] Pro asymptomatické případy byla velmi předběžně prokázána účinnost zhruba 40 %.[10] V současné době není známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá.[5] Po půl roce je stále účinná.[11] Třetí fáze klinické studie bude pokračovat ještě několik let.[7]

V červnu 2021 výrobce oznámil, že vakcína je účinná i proti všem mutacím, včetně indické.[12]

Historie využití vakcíny

  • prosinec 2020: schválení k použití v USA
  • 6. ledna 2021 získala vakcína v EU podmínečnou registraci[6]
  • firma Moderna oznámila EU krácení dodávek proti původní uzavřené dohodě[13]
  • k 9. listopad 2021 bylo v České republice podáno asi 980 tisíc dávek této vakcíny[14]
  • dne 15. července 2022 byla Ministerstvem zdravotnictví ČR schválena druhá posilovací dávka (tj. celkově čtvrtá) v režimu nouzového použití (emergency use)[15] v původní nezměněné podobě
  • Británie v srpnu 2022 schválila jako první země modifikovanou vakcínu Moderna proti variantě omikron BA.4 a BA.5[16]
  • do konce září 2022 je v Evropě očekáváno schválení modifikované vakcíny proti variantě omikron BA.1, v USA proti novější variantě BA.4 a BA.5[17]

Složení

Léčivou látkou je mRNA vakcína proti onemocnění covid-19. Dalšími složkami jsou:[8]

Reference

  1. ↑ 34th WHO Regulatory Update on COVID-19 [online]. WHO, 2021-05-14 [cit. 2021-12-27]. Dostupné online. (anglicky) 
  2. ↑ Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) [online]. Evropská léková agentura, 2021-07-21 [cit. 2021-07-22]. Dostupné online. (anglicky) 
  3. ↑ Vakcína od Moderny mění název. Bude se jmenovat Spikevax. Novinky.cz [online]. Borgis [cit. 2021-08-18]. Dostupné online. 
  4. ↑ https://medicalxpress.com/news/2021-12-head-to-head-comparison-pfizer-moderna-vaccines.html - Researchers carry out the first head-to-head comparison of the Pfizer and Moderna vaccines
  5. ↑ a b EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU [online]. European Medicines Agency, 2020-01-06 [cit. 2020-01-06]. Dostupné online. (anglicky) 
  6. ↑ a b EU commission greenlights Moderna's COVID-19 vaccine [online]. 2021-01-06 [cit. 2021-01-06]. Dostupné online. (anglicky) 
  7. ↑ a b c EMA doporučila registraci vakcíny firmy Moderna proti onemocnění COVID-19 v EU, Státní ústav pro kontrolu léčiv. www.sukl.cz [online]. [cit. 2021-01-06]. Dostupné online. 
  8. ↑ a b c d e Product Information as approved by the CHMP on 6 January 2021, pending endorsement by the European Commission [online]. European Medicines Agency [cit. 2020-01-06]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2021-01-14. 
  9. ↑ European vaccine prices revealed in Belgian Twitter blunder. The Brussels Times [online]. 2020-12-18 [cit. 2020-12-30]. Dostupné online. (anglicky) 
  10. ↑ https://www.fda.gov/media/144453/download - Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Presentation
  11. ↑ https://medicalxpress.com/news/2021-08-moderna-covid-vaccine-effective-months.html - Moderna COVID-19 vaccine found to be still effective after six months
  12. ↑ Vakcína od Moderny je účinná proti mutacím, oznámil výrobce. Novinky.cz [online]. Borgis [cit. 2021-08-18]. Dostupné online. 
  13. ↑ ZADRAŽILOVÁ, Jitka. Zlý sen? Další výrobce zřejmě zkrátí Evropě dodávky vakcín. Novinky.cz [online]. Borgis, 2021-03-09 [cit. 2021-03-09]. Dostupné online. 
  14. ↑ COVID‑19: Přehled vykázaných očkování v ČR. onemocneni-aktualne.mzcr.cz [online]. MZČR [cit. 2021-11-09]. Dostupné online. 
  15. ↑ OVĚROVNA: Je čtvrtá dávka vakcíny proti koronaviru neschválená? Není to pravda, reaguje ministerstvo. iROZHLAS [online]. Český rozhlas, 2022-09-04 [cit. 2022-09-04]. Dostupné online. 
  16. ↑ FOX, Kara. UK becomes first nation to approve Covid-19 vaccine targeting both Omicron and original strain. CNN [online]. 2022-08-15 [cit. 2022-09-04]. Dostupné online. (anglicky) 
  17. ↑ PERLÍNOVÁ, Dominika. Očkování proti omikronu přehledně: Jaké jsou upravené vakcíny a kdy budou v Česku?. Aktuálně.cz [online]. 2022-09-01 [cit. 2022-09-04]. Dostupné online. 

Externí odkazy

Bezpečnostní list látky SM-102 : https://www.caymanchem.com/msdss/33474m.pdf

Stránky vyrobce: https://www.caymanchem.com/product/33474/sm-102

Média použitá na této stránce

Nuvola web broom.svg
Autor: , Licence: LGPL
Web broom icon
201228-F-VS137-1002.jpg
The 501st Combat Support Wing administered its first shipment of COVID-19 vaccines at RAF Alconbury, England, Dec. 28, 2020. 501st CSW personnel will be prioritized to receive the vaccine based on the guidance from the Centers for Disease Control and Prevention as well as the DoD COVID Task Force’s assessment of unique DoD mission requirements. (U.S. Air Force photo by Senior Airman Eugene Oliver)